Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8682/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 08 - 16
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Опелла Хелскеа Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1503
Дата документу
30.09.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011255
MPID
UA-000000000-000011255
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЕССЕНЦІАЛЄ® ФОРТЕ Н
Діючі речовини
*ессенціальні фосфоліпіди
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули по 300 мг; № 30 (10х3): по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці; № 90 (10х9): по 10 капсул у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці; № 100 (10х10): по 10 капсул у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Гепатотропні препарати (A05BA)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Неалкогольний стеатогепатит, алкогольний стеатогепатит, гострі і хронічні гепатити різної етіології, цироз печінки, перед- і післяопераційне лікування при хірургічному втручанні на печінці та жовчовивідних шляхах, псоріаз, радіаційний синдром.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4482
капсули по 300 мг; № 90 (10х9): по 10 капсул у блістері, по 9 блістерів у картонній коробці
4483
капсули по 300 мг; № 100 (10х10): по 10 капсул у блістері, по 10 блістерів у картонній коробці
1565
капсули по 300 мг; № 30 (10х3): по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у картонній коробці
Виробники
Організація
Ей. Наттерманн енд Сайі. ГмбХ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Наттерманналея 1, 50829 Кельн, Німеччина
Організація
Опелла Хелскеа Поланд Сп. з о.о. (первинне та вторинне пакування, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Любельська 52, 35-233 Жешув, Польща