Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19861/01/02
Дата початку дії РП
2023 - 01 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2028 - 01 - 12
Власник РП*
Євро Лайфкер Прайвіт Лімітед
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011292
MPID
UA-000000000-000011292
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЄВРОФАСТ СОФТКАПС
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули м'які, по 400 мг, по 10 капсул у блістері, по 1 або по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування легкого та помірного болю різного походження (головний, зубний біль, болісні менструації), в тому числі при застуді та пропасниці
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Реакції гіперчутливості (наприклад бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка), які спостерігались раніше після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗЗ.
Виразкова хвороба шлунка/кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (два і більше виражених епізоди виразкової хвороби чи кровотечі).
Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана із застосуванням НПЗЗ, в анамнезі.
Тяжке порушення функції печінки, тяжке порушення функції нирок, тяжка серцева недостатність (клас IV за класифікацією NYHA (Нью-Йоркської Асоціації Кардіологів)).
Останній триместр вагітності.
Цереброваскулярні або інші кровотечі у активній фазі.
Геморагічний діатез або порушення згортання крові.
Порушення кровотворення нез’ясованої етіології.
Тяжке зневоднення (спричинене блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини).
Вага пацієнта менше 40 кг або вік пацієнта до 12 років.
Комплекти
Виробники
Організація
Олів Хелскер
Роль
-
Розташування виробництва
Юніт-ІІ, Плот № 163/2, Махатма Ганді Удіог Нагар, Дабхель Віледж, Нані Даман, Даман - 396 210, Індія