Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1849/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1524
Дата документу
02.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011303
MPID
UA-000000000-000011303
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗАЛАЇН
Діючі речовини
Сертаконазолу нітрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
крем 2 % по 20 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сертаконазол (D01AC14)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для місцевого лікування грибкової шкірної інфекції, спричиненої дерматофітами і дріжджовими грибками: епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, дерматомікоз гладенької шкіри, трихофітія ділянки бороди та вусів, дерматомікоз кистей, кандидоз, висівкоподібний лишай.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-яких протигрибкових похідних імідазольної групи в анамнезі або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1679
крем 2 % по 20 г у тубі; по 1 тубі в картонній коробці
Виробники
Організація
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС (випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
1165, м. Будапешт, вул. Бекеньфелді, 118-120, Угорщина
Організація
Феррер Інтернаціональ, С.А., (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
юридична адреса: Гран Віа Карлос ІІІ, 94, 08028 Барселона, Іспанія;