Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18683/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 04 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 04 - 13
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
НАКАЗ МОЗ України № 794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011317
MPID
UA-000000000-000011317
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЗІПЕЛОР®
Діючі речовини
Бензидаміну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
льодяники зі смаком меду та апельсину по 3,0 мг, по 10 або 12 льодяників у блістері; по 1, 2 або 3 блістери у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
бензидамін (R02AX03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування болю, подразнень і запалень ротоглотки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3760
льодяники зі смаком меду та апельсину по 3,0 мг, по 12 льодяників у блістері; по 1 блістеру у пачці
3757
льодяники зі смаком меду та апельсину по 3,0 мг, по 10 льодяників у блістері; по 1 блістеру у пачці
3759
льодяники зі смаком меду та апельсину по 3,0 мг, по 10 льодяників у блістері; по 3 блістери у пачці
3758
льодяники зі смаком меду та апельсину по 3,0 мг, по 10 льодяників у блістері; по 2 блістери у пачці
3761
льодяники зі смаком меду та апельсину по 3,0 мг, по 12 льодяників у блістері; по 2 блістери у пачці
3762
льодяники зі смаком меду та апельсину по 3,0 мг, по 12 льодяників у блістері; по 3 блістери у пачці
Виробники
Організація
ДР. МЕД. АУФДЕРМАУР АГ (виробництво готової продукції, первинне і вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Вестштрассе 16, Ленгнау Аг, 5426, Швейцарія
Організація
ЛОЗІ'С ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ С.Л. (виробництво готової продукції, випуск серії, первинне і вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Кампус Емпресаріал, Лекарос, Наварра, 31795, Іспанiя
Організація
ІНФАРМЕЙД, С.Л. (контроль серій, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Калле Де Ла Торре Де Лос Херберос 35, Полігоно Індастріал Карретера Де Ла Ісла, Дос Херманас, 41703, Іспанія
Організація
ЛАБОРАТОРІО ЕЧІВАРНЕ, С.А. (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Авеніда Кен Беллет 61-65, Сант Кугат дел Веллес 08174 Барселона, Іспанія
Організація
КІМОС С.Л. (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Ронда де Кан Фатьо, 7В (Технологічний парк «Валес»), Черданьола дель Валес, 08290 Барселона, Іспанiя