Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19458/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 10 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 10 - 07
Власник РП*
ТОВ "ІНФАРМА Трейдінг"
Наказ МОЗ
1557
Дата документу
09.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011348
MPID
UA-000000000-000011348
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІБУПРОФЕН
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули м'які по 200 мг по 10 капсул у блістері, по 1 або 2 блістера в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для симптоматичного лікування головного, зубного та періодичного менструального болю. Гарячка та біль у м’язах при застуді.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
• Наявність в анамнезі пацієнта бронхоспазму, астми, риніту, ангіоневротичного набряку або висипання на шкірі, пов’язаних із застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
• Слід уникати застосування ібупрофену одночасно з іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2).
• Наявність в анамнезі пацієнта шлунково-кишкової кровотечі або перфорації після застосування НПЗЗ.
• Виразкова хвороба шлунка/кровотеча зараз або в анамнезі (два і більше чітких епізодів загострення виразкової хвороби чи кровотечі).
• Тяжка ниркова, печінкова або серцева недостатність (клас IV за класифікацією NYHA — Нью-Йоркська кардіологічна асоціація).
• Маса тіла пацієнта менше 20 кг.
• Цереброваскулярні або інші кровотечі в активній формі.
• Порушення кровотворення незрозумілої етіології.
• Дегідратація, спричинена блюванням, діареєю або недостатнім вживанням рідини.
• Третій триместр вагітності.
Комплекти
Виробники
Організація
Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Штайнбейсштрассе 1 і 2, 73614 Шорндорф, Німеччина
Організація
Каталент Джермані Ебербах ГмбХ (виробництво готового лікарського засобу, пакування балку, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Гаммельсбахер 2, 69412 Ебербах, Німеччина