Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20468/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 05 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 05 - 07
Власник РП*
ТОВ "Др. Редді'с Лабораторіз"
Наказ МОЗ
794
Дата документу
07.05.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011369
MPID
UA-000000000-000011369
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІБУПРОФЕН ДР. РЕДДІ'С
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гранули для орального розчину, 400 мг; саше № 10, № 40 у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування головного болю, мігрені, зубного болю, менструального болю, ревматичного болю, болю у м’язах та спині.
Симптоматичне лікування ознак застуди, грипу, гарячки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до ібупрофену або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
- Реакції гіперчутливості (наприклад бронхоспазм, бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка), які спостерігались раніше після застосування ібупрофену, ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
- Виразкова хвороба шлунка / кровотеча в активній формі або рецидиви в анамнезі (два і більше виражених епізоди виразкової хвороби чи кровотечі).
- Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки.
- Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, пов’язана із застосуванням НПЗЗ, в анамнезі.
- Запальне захворювання кишечнику (таке як хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт).
- Тяжке порушення функції печінки (цироз і асцит), тяжке порушення функції нирок (кліренс креатиніну < 30 мл/хв); тяжка серцева недостатність (клас III–IV за класифікацією NYHA [Нью-Йоркська асоціація кардіологів]).
- Третій триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
- Цереброваскулярні або інші кровотечі.
- Геморагічний діатез.
- Порушення кровотворення або згортання крові.
- Тяжка дегідратація.
- Фенілкетонурія — лікарський засіб містить аспартам.
Не застосовувати для лікування післяопераційного болю після аортокоронарного шунтування (зокрема із застосуванням апарату штучного кровообігу).
Інструкція
Комплекти
Виробники
Організація
ТОЛЛ МАНУФАКТУРІНГ СЕРВІСІС, С.Л. (виробництво готового продукту, контроль/випробування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
C/Арагонезес, 2, Мадрид, 28108 Мадрид, Іспанія
Організація
ЛАМП САН ПРОСПЕРО СПА. (виробництво готового продукту, контроль/випробування та випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Делла Пасе, 25/А, Сан Просперо (МО), 41030, Італія