Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16881/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 08 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
Наказ МОЗ
1996
Дата документу
02.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011387
MPID
UA-000000000-000011387
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІМЕТ® ДЛЯ ДІТЕЙ 4 %
Діючі речовини
Ібупрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
суспензія оральна, 200 мг/5 мл; по 100 мл або 200 мл у флаконі; по 1 флакону з дозуючим пристроєм для перорального введення в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ібупрофен (M01AE01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Короткотермінове симптоматичне лікування гарячки та больового синдрому легкого і помірного ступеня.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
- Відомі реакції бронхоспазму, астми, риніту, набряку Квінке або кропив’янки після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) в анамнезі.
- Порушення кровотворення невизначеного походження.
- Наявні чи такі, що неодноразово виникали у минулому, пептичні виразки або кровотечі (2 або більше різних епізоди підтвердженого утворення виразки або кровотечі).
- Кровотеча або перфорація у шлунково-кишковому тракті в анамнезі, пов’язані з минулим застосуванням НПЗЗ.
- Цереброваскулярна або інші активні кровотечі.
- Тяжкі порушення функції печінки, нирок або серця (NYHA, клас IV).
- Тяжке зневоднення (внаслідок блювання, діареї або надходження недостатньої кількості рідини).
- Третій триместр вагітності.
Інструкція
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1869
суспензія оральна, 200 мг/5 мл; по 100 мл або 200 мл у флаконі; по 1 флакону з дозуючим пристроєм для перорального введення в картонній коробці
1870
суспензія оральна, 200 мг/5 мл; по 100 мл або 200 мл у флаконі; по 1 флакону з дозуючим пристроєм для перорального введення в картонній коробці
Виробники
Організація
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина
Організація
Лабораторіос Алкала Фарма, С.Л. (виробництво "in bulk", пакування, контроль та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Авеніда де Мадрид, 82, Алкала де Енарес, Мадрид, 28802, Іспанія