Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/20543/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 07 - 31
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2029 - 07 - 31
Власник РП*
АТ "Фармак"
Наказ МОЗ
1350
Дата документу
31.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011417
MPID
UA-000000000-000011417
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ІНЛАКС®
Діючі речовини
*сахароміцети буларді
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
тверді капсули по 250 мг; по 10 твердих капсул у блістері; по 1 блістеру у саше; по 1 саше у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
сахароміцети булардії (A07FA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика та лікування колітів і діареї, пов’язаних з прийомом антибіотиків.
Дисбіоз кишечника.
Гостра та хронічна бактеріальна діарея.
Гостра вірусна діарея.
Синдром подразненого кишечника.
Діарея мандрівника.
Псевдомембранозний коліт і захворювання, зумовлені Clostridium difficile.
Діарея, пов’язана з довгостроковим ентеральним харчуванням.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.
Протипоказано застосовувати пацієнтам зі встановленим центральним або периферійним венозним катетером; пацієнтам у критичному стані або пацієнтам із ослабленим імунітетом – через ризик фунгемії (див. розділ «Особливості застосування»); пацієнтам, які перебувають на лікуванні у відділенні інтенсивної терапії; імунокомпрометованим пацієнтам, таким як: ВІЛ-інфіковані, онкологічні хворі, пацієнти з трансплантованим органом, які отримують хіміо- чи променеву терапію або тривало отримують високі дози кортикостероїдів.
Комплекти
Виробники
Організація
АБЕЛА ФАРМ ДОО БЕЛГРАД (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Брейс Трнініч 31, 22305 Старі Бановці, Республіка Сербія
Організація
Факульті оф Фармасі (контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Університет Белграду, Войводе Степе 450, Белград, Республіка Сербія