Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17496/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 07 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Фармасайнс Інк.
Наказ МОЗ
1181
Дата документу
08.07.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011440
MPID
UA-000000000-000011440
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЙОГУРТ
Діючі речовини
*активні клітини lactobacillus acidophilus, lactobacillus rhamnosus, streptococcus salivarius subsp. thermophilus, lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули 2 млрд активних клітин (КУО);по 30 або по 75 капсул у флаконах; по 15 капсул у блістерах, по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мікроорганізми, що продукують молочну кислоту, комбінації (A07FA51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Профілактика та лікування гострих гастроентеритів у дітей та дорослих.
• Профілактика та лікування антибіотикоасоційованої діареї у дорослих та дітей.
• У комплексній терапії алергічних захворювань (атопічних дерматитів, харчової алергії).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Йогурт протипоказаний при підвищеній чутливості до активних та допоміжних інгредієнтів лікарського засобу або до желатину, молока чи сої.
Не слід застосовувати Йогурт пацієнтам з імунодефіцитними станами, такими як СНІД, лімфома, а також пацієнтам з аутоімунними захворюваннями, які отримують ін’єкційні імуносупресивні препарати або кортикостероїди (в дозі понад 0,5 мг / кг маси тіла на добу в перерахунку на преднізолон).
Не слід застосовувати Йогурт пацієнтам із синдромом короткого кишечнику у зв’язку із ризиком розвитку D-лактатного ацидозу.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1963
капсули 2 млрд активних клітин (КУО);по 30 або по 75 капсул у флаконах; по 15 капсул у блістерах, по 1 блістеру в картонній коробці
1964
капсули 2 млрд активних клітин (КУО);по 30 або по 75 капсул у флаконах; по 15 капсул у блістерах, по 1 блістеру в картонній коробці
1965
капсули 2 млрд активних клітин (КУО);по 30 або по 75 капсул у флаконах; по 15 капсул у блістерах, по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Фармасайнс Інк. (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
6111 Роялмаунт Авеню, 100, Монреаль, Квебек Н4Р 2Т4, Канада