Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7110/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 10 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Байєр"
Наказ МОЗ
176
Дата документу
02.02.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011493
MPID
UA-000000000-000011493
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАЛЬЦЕМІН® АДВАНС
Діючі речовини
Кальцій
Колекальциферол
Магній
Цинк
Мідь
Марганець
Бор
Кальцій
Колекальциферол
Магній
Цинк
Мідь
Марганець
Бор
Кальцій
Колекальциферол
Магній
Цинк
Мідь
Марганець
Бор
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки, вкриті оболонкою по 30 або 60, або 120 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Кальцій в комбінації з вітаміном D і/або з іншими препаратами (A12AX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для сповільнення темпу втрати кісткової маси та корекції порушень кальцієвого обміну, для лікування захворювань опорно-рухового апарату і захворювань зубів. Рекомендується дітям віком від 12 років, дорослим, у тому числі жінкам в пері- та постменопаузальному періоді, особливо за наявності протипоказань до застосування замісної гормональної терапії.
У складі комплексного лікування станів, що супроводжуються значною втратою маси кісткової тканини.
Як базисний засіб при застосуванні антирезорбентів (замісна гормональна терапія, кальцитонін, бісфосфонати) та стимуляторів формування кісткової тканини.
Остеопенічні стани, системний остеопороз та його ускладнення.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату (алергічні реакції); гіперкальціємія та/або стани, що призводять до гіперкальціємії (саркоїдоз, злоякісні новоутворення та первинний гіпертиреоз), тяжка гіперкальціурія, порушення функції нирок, нефролітіаз; гіпервітаміноз D.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2111
таблетки, вкриті оболонкою по 30 або 60, або 120 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
2112
таблетки, вкриті оболонкою по 30 або 60, або 120 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
2113
таблетки, вкриті оболонкою по 30 або 60, або 120 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Контракт Фармакал Корпорейшн (первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії; виробництво in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
-