Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13337/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 01 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 76
Дата документу
15.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011495
MPID
UA-000000000-000011495
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАЛЬЦЕОС
Діючі речовини
Кальцію карбонат
Колекальциферол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки жувальні, по 15 таблеток у поліпропіленовій тубі з поліетиленовою пробкою; по 2 туби в картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Кальцій в комбінації з вітаміном D і/або з іншими препаратами (A12AX)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Корекція дефіциту кальцію та вітаміну D у пацієнтів старшої вікової категорії.
Доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів зі встановленим дефіцитом або з високим ризиком розвитку комбінованого дефіциту кальцію та вітаміну D.
Кальцеос показаний для застосування дорослим.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.
- Препарат містить олію соєву частково гідрогенізовану. Пацієнти з алергією на арахіс або сою не повинні приймати цей лікарський засіб.
- Гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію в крові), гіперкальціурія (підвищене виділення кальцію із сечею) та захворювання і стани, що призводять до гіперкальціємії і/або гіперкальціурії (наприклад, мієлома, метастази у кістках, первинний гіперпаратиреоз).
- Сечокам’яна хвороба (нефролітіаз, нефрокальциноз).
- Тяжкий ступінь ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв). У пацієнтів із тяжким ступенем ниркової недостатності вітамін D3 у формі колекальциферолу не метаболізується нормальним шляхом, тому слід застосовувати інші форми вітаміну D3.
- У випадку тривалої іммобілізації пацієнтів, яка супроводжується гіперкальціурією або
гіперкальціємією, лікування препаратом можливе після відновлення рухливості пацієнта.
- Гіпервітаміноз D.
Комплекти
Виробники
Організація
Іннотера Шузі
Роль
-
Розташування виробництва
Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція