Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/12921/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 01 - 24
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Асіно Фарма АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 428
Дата документу
03.03.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011502
MPID
UA-000000000-000011502
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАЛЬЦІЙ-Д3 НІКОМЕД КОМФОРТЕ
Діючі речовини
Кальцій
Колекальциферол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 30, або по 60, або по 90 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Кальцій в комбінації з вітаміном D і/або з іншими препаратами (A12AX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Профілактика та лікування дефіциту кальцію та вітаміну D у дорослих пацієнтів з виявленим ризиком.
Додаткове застосування вітаміну D та кальцію як доповнення до специфічної терапії остеопорозу у пацієнтів з ризиком розвитку дефіциту кальцію та вітаміну D.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до активної речовини або інших компонентів препарату;
- тяжкий ступінь ниркової недостатності (швидкість клубочкової фільтрації < 30 мл/хв/1,73 м2);
- захворювання та/або стани, пов’язані з гіперкальціємією та/або гіперкальціурією;
- сечокам’яна хвороба (нефролітіаз);
- гіпервітаміноз D.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
8247
таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
8248
таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 90 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
2127
таблетки, вкриті плівковою оболонкою; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Такеда ГмбХ, місце виробництва Оранієнбург (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Леніцштрассе 70-98, 16515 Оранієнбург, Німеччина
Організація
Асіно Естонія ОУ (первинне та вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Джаама 55б Пилва, Пилва каунті 63308, Естонія
Організація
Такеда Фарма АС (дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Джаама 55б Пилва, Пилва каунті 63308, Естонія