Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15595/02/01
Дата початку дії РП
2023 - 11 - 14
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ДЕМО СА Фармасьютикал Індастрі
Наказ МОЗ
1957
Дата документу
14.11.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011554
MPID
UA-000000000-000011554
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КАРТАН
Діючі речовини
Левокарнітин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин оральний, 1 г/10 мл по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
левокарнітин (A16AA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування первинної та вторинної карнітинової недостатності.
Вторинна карнітинова недостатність у пацієнтів, яким проводиться гемодіаліз.
Підозра на вторинну карнітинову недостатність у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз, у таких випадках:
- сильні персистувальні спазми у м’язах та/або гіпотензивні епізоди під час проведення діалізу;
- енергетичний дефіцит, що призводить до значного негативного впливу на якість життя;
- м’язова слабкість та/або міопатія;
- кардіопатія;
- анемія, що не відповідає на лікування еритропоетином або потребує високих доз еритропоетину;
- втрата м’язової маси.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини та інших компонентів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2234
розчин оральний, 1 г/10 мл по 10 мл в ампулі; по 10 ампул у картонній пачці
Виробники
Організація
ДЕМО СА Фармасьютикал Індастрі
Роль
-
Розташування виробництва
21-й км Національної автомагістралі Афіни – Ламія, Кріонері Аттікі, 145 68, Греція