Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/5825/01/01
Дата початку дії РП
2016 - 11 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна"
Наказ МОЗ
76
Дата документу
15.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011571
MPID
UA-000000000-000011571
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТОДІН
Діючі речовини
Кетоконазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
супозиторії вагінальні по 400 мг, по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в пачці з картону
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кетоконазол (G01AF11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострий та хронічний рецидивуючий вульвовагінальний кандидоз; профілактика грибкових інфекцій піхви при зниженій резистентності організму та на тлі лікування препаратами, які порушують нормальну мікрофлору піхви.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до кетоконазолу або інших складових препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2262
супозиторії вагінальні по 400 мг, по 5 супозиторіїв у стрипі; по 2 стрипи в пачці з картону
Виробники
Організація
Спільне українсько-іспанське підприємство "Сперко Україна" (повний цикл виробництва, випуск серії; контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25 (повний цикл виробництва, випуск серії)