Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18642/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 03 - 23
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 278
Дата документу
03.03.2026
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011575
MPID
UA-000000000-000011575
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КЕТОНАЛ® РАПІД
Діючі речовини
Кетопрофен
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гранули для орального розчину по 80 мг; по 2 г гранул у саше; по 6 або по 12, або по 18 саше у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кетопрофен (M01AE03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для короткочасного симптоматичного лікування таких видів гострого болю від легкого до помірного ступеня:
головний біль;
зубний біль;
менструальні болі (дисменорея);
біль після незначних розтягнень та надривів.
Показаний для дорослих та дітей віком від 16 років.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини, ацетилсаліцилової кислоти чи інших НПЗЗ або до будь-якої з допоміжних речовин.
Реакції гіперчутливості, такі як бронхоспазм, астматичні напади, гострий риніт, кропив’янка, поліпоз носа, або інші алергічні реакції на кетопрофен, ацетилсаліцилову кислоту чи інші НПЗЗ в анамнезі.
Повідомлялося про тяжкі, а іноді й летальні випадки реакції гіперчутливості у деяких пацієнтів (див. розділ «Побічні реакції»).
Бронхіальна астма в анамнезі.
Гостра виразкова хвороба або шлункові-кишкові кровотечі, виразки, перфорації в анамнезі.
Активна фаза або рецидив виразкової хвороби шлунка та/або дванадцятипалої кишки (два або більше підтверджених приступів).
Шлунково-кишкова кровотеча або перфорації, які є наслідками лікування НПЗЗ.
Лейкопенія або тромбоцитопенія.
Хронічна диспепсія.
Хвороба Крона або виразковий коліт.
Гастрит.
Тяжка серцева недостатність.
Тяжка печінкова недостатність (цироз печінки, тяжкі гепатити).
Тяжка ниркова недостатність.
Геморагічний діатез та інші порушення коагуляції, гемостатичні порушення.
Інтенсивне лікування діуретиками.
Третій триместр вагітності.
Дитячий вік до 16 років.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3836
гранули для орального розчину по 80 мг; по 2 г гранул у саше; по 6 саше у картонній коробці
3837
гранули для орального розчину по 80 мг; по 2 г гранул у саше; по 12 саше у картонній коробці
3838
гранули для орального розчину по 80 мг; по 2 г гранул у саше; по 18 саше у картонній коробці
Виробники
Організація
Лек Фармацевтична компанія д.д. (дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія
Організація
Файн Фудс & Фармасьютікалз Н.Т.М. С.П.А. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Грігнано, 43, Брембате, 24041, Італія