Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2675/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 03 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СТАДА Арцнайміттель АГ
Наказ МОЗ
1422
Дата документу
13.08.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011612
MPID
UA-000000000-000011612
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОЛДРЕКС
Діючі речовини
Аскорбінова кислота
Кофеїн
Парацетамол
Терпіну гідрат
Фенілефрину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки; по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
парацетамол, комбінації без психолептиків (N02BE51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Полегшення симптомів застудних захворювань та грипу: гарячка, головний біль, біль у горлі, нежить, закладеність носа, синусовий біль, біль у м’язах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-яких компонентів лікарського засобу, тяжка серцево-судинна недостатність, виражена ниркова або печінкова недостатність, вроджена гіпербілірубінемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, алкоголізм, захворювання крові (у тому числі виражена анемія, лейкопенія), тромбоз, тромбофлебіт, стани підвищеного збудження, гострий панкреатит, гіпертрофія передміхурової залози, цукровий діабет, епілепсія, гіпертиреоз, феохромоцитома, закритокутова глаукома, артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця, тяжкі форми атеросклерозу, порушення сну.
Не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування, з трициклічними антидепресантами, бета-блокаторами або іншими антигіпертензивними лікарськими засобами та симпатоміметиками.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2325
таблетки; по 12 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Нокбрек, Дангарван, графство Уотерфорд, Iрландiя
Організація
ХАЛЕОН АЛКАЛА, С.А. (відповідає за первинну, вторинну упаковку, контроль якості (тільки мікробіологічна чистота), випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. де Айавір, км. 2,500, Алкала де Енарес, 28806 Мадрид, Іспанія