Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13674/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 12 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СТАДА Арцнайміттель АГ
Наказ МОЗ
1996
Дата документу
02.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011617
MPID
UA-000000000-000011617
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОЛДРЕКС МЕНТОЛ АКТИВ
Діючі речовини
Аскорбінова кислота
Парацетамол
Фенілефрину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для орального розчину по 10 пакетиків з порошком в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
парацетамол, комбінації без психолептиків (N02BE51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для полегшення симптомів застудних захворювань та грипу, включаючи головний біль, біль у горлі, ломоту і біль у тілі, закладеність носа, синусити та пов’язаний з ними біль, гострий катаральний риніт, гарячку.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Одночасне застосування інших симпатоміметичних деконгестантів (навіть місцевої дії). Тяжкі порушення функції печінки і/або нирок, тяжкі форми цукрового діабету, гіпертрофія передміхурової залози з затримкою сечі, гіпертиреоз, тяжкі захворювання серцево-судинної системи, тяжка артеріальна гіпертензія.
Феохромоцитома, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові (у тому числі виражена анемія, лейкопенія), гострий панкреатит, епілепсія, закритокутова глаукома.
Не застосовувати одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування, разом з трициклічними антидепресантами, бета-блокаторами, іншими антигіпертензивними засобами.
Не застосовувати хворим на фенілкетонурію через наявність у складі аспартаму (Е 951).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2332
порошок для орального розчину по 10 пакетиків з порошком в картонній коробці
Виробники
Організація
ХАЛЕОН АЛКАЛА, С.А.
Роль
-
Розташування виробництва
вул. де Айавір, км. 2,500, Алкала де Енарес, 28806 Мадрид, Іспанія