Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6090/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 09 - 28
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Мерц Фармасьютікалс ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1028
Дата документу
27.06.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011644
MPID
UA-000000000-000011644
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОНТРАКТУБЕКС
Діючі речовини
Алантоїн
Гепарин натрій
*рідкого екстракту цибулі
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
гель, по 10, 20 або 50 г у тубі; по 1 тубі у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Різні препарати, що сприяють загоєнню (D03AX)
Характеристики
Системи характеристик
Рослинного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гіпертрофічні, келоїдні рубці, що обмежують рухливість і псують зовнішній вигляд після операцій, ампутацій, опіків та інших травматичних ушкоджень шкіри; контрактури, наприклад, пальців (контрактура Дюпюїтрена), а також травматичні контрактури сухожилля і рубцеві стриктури (атрофічні рубці).
Контрактубекс застосовується для лікування цих видів рубців після загоєння ран.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Комплекти
Виробники
Організація
Лабораторі фо Аналізіс оф Біолоджикаллі Ектів Компоундс Латвіан Інстітьют оф Органік Сінтезіс (випробування контролю якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Айзкрауклес Стріт 21, Рига LV-1006, Латвія;
Організація
ГБА Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Анна-Сигмунд-Штрассе 7, 82061 Нойрід, Німеччина;
Організація
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КГаА (виробництво, пакування, контроль якості і випуск готового лікарського засобу)
Роль
-
Розташування виробництва
Людвігштрассе 22, 64354, Райнхайм, Німеччина
Організація
Х.Е.Л.П. ГмбХ (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Штраєрштрассе 16, Гюнфельд, Гессен, 36088, Німеччина
Організація
Престіж Промоушн Веркауфсфоердерунг & Вербесервіс ГмбХ (вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Борсігштрассе 2, Альценау, Баварія, 63755, Німеччина (вторинне пакування)
Організація
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (Випробування контролю якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Мангельсфелд 4-6, 97708 Бад Боклет - Гроссенбрах, Баварія, Німеччина
Організація
ДЕЛФ-і ГмбХ (Випробування контролю якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Федеративна Республіка Німеччина, Шентальвег 7 - 9, Лейдерсбах, Баварія, 63849, Німеччина