Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/3998/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 03 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Босналек д.д.
Наказ МОЗ
841
Дата документу
04.05.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011663
MPID
UA-000000000-000011663
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КОФАН БОСНАЛЕК®
Діючі речовини
Кофеїн
Парацетамол
Пропіфеназон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
парацетамол, комбінації без психолептиків (N02BE51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Полегшення болю: головний і зубний біль, менструальний біль, післяопераційний та ревматичний біль. Полегшення болю та зниження підвищеної температури тіла при грипі та застуді.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до піразолону та до подібних речовин (феназону, амінофеназону, метамізолу), а також до фенілбутазону, ацетилсаліцилової кислоти та до будь-якого іншого компонента лікарського засобу;
- дефіцит глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази;
- тяжка печінкова недостатність (>9 балів за шкалою Чайлда — П’ю);
- тяжкі порушення функції печінки (хронічний алкоголізм, гепатит);
- тяжка ниркова недостатність;
- вроджена гіпербілірубінемія, гостра печінкова порфірія, панкреатит;
- захворювання крові, пригнічення кістковомозкового кровотворення (лейкопенія, анемія, у тому числі гемолітична);
- стани, що супроводжуються пригніченням дихання, закритокутова глаукома, внутрішньочерепна гіпертензія, гострий інфаркт міокарда, ішемічна хвороба серця, органічні захворювання серцево-судинної системи, декомпенсована серцева недостатність, тяжкий атеросклероз, схильність до спазму судин, порушення серцевої провідності, аритмія в анамнезі, тромбоз, тромбофлебіт, тяжка артеріальна гіпертензія;
- бронхіальна астма, хронічний риніт, кропив’янка;
- стани підвищеного збудження, порушення сну. Епілепсія. Алкоголізм;
- гіпертрофія передміхурової залози із затримкою сечі, цукровий діабет, значний гіпертиреоз;
- не застосовувати разом з трициклічними антидепресантами, бета-блокаторами, інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО;
- літній вік.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2427
таблетки по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Босналек д.д.
Роль
-
Розташування виробництва
71 000 Сараєво, Юкічева 53, Боснія і Герцеговина