Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16660/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 12 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ЗАТ "Береш Фарма"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №2198
Дата документу
05.12.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011666
MPID
UA-000000000-000011666
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КРАПЛІ БЕРЕШ® ЕКСТРА
Діючі речовини
Бор
ВАНАДІЙ
Залізо
Кобальт
Магній
Марганець
МІДІЯ
Мідь
Молібден
Селен
Фтор
Хром
Цинк
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні, розчин, по 30 мл у флаконі з пробкою-крапельницею, по 1 або по 4 флакони у картонній коробці; по 100 мл у флаконі з пробкою-крапельницею, по 1 флакону у картонній коробці; по 30 мл у флаконі, по 1 або по 4 флакони у комплекті з окремим дозуючим насосом у картонній коробці; по 100 мл у флаконі по 1 флакону у комплекті з окремим дозуючим насосом у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Інші мінеральні речовини (A12CX)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Дефіцит мікроелементів або патологічні стани, при яких необхідне додаткове застосування мінеральних речовин:
• для підтримки діяльності імунної системи, опірності організму або у випадках зниження останньої, наприклад при застуді, грипі;
• у разі недостатнього харчування (наприклад, спеціальні дієти, у тому числі дієти для схуднення, у разі вегетаріанського або веганського харчування), а також при підвищеному фізичному навантаженні;
• у разі підвищеної втомлюваності, відсутності апетиту, млявості, слабкості, безсоння, а також для прискорення реабілітації після захворювань, хірургічних втручань;
• як додаткова терапія для поліпшення загального стану і самопочуття пацієнтів з онкологічними захворюваннями.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Відомі випадки підвищеної чутливості до діючих речовин або до будь-яких допоміжних речовин (алергія на метали), тяжка ниркова недостатність, а також захворювання, пов’язані з порушенням обміну заліза і міді (включаючи гемохроматоз, гемосидероз, хвороба Вільсона).
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2435
краплі оральні, розчин, по 30 мл у флаконі, по 1 флакону у комплекті з окремим дозуючим насосом у картонній коробці
2436
краплі оральні, розчин, по 30 мл у флаконі, по 4 флакони у комплекті з окремим дозуючим насосом у картонній коробці
2437
краплі оральні, розчин, по 100 мл у флаконі по 1 флакону у комплекті з окремим дозуючим насосом у картонній коробці
2432
краплі оральні, розчин, по 30 мл у флаконі з пробкою-крапельницею, по 1 флакону у картонній коробці
2433
краплі оральні, розчин, по 30 мл у флаконі з пробкою-крапельницею, по 4 флакони у картонній коробці
2434
краплі оральні, розчин, по 100 мл у флаконі з пробкою-крапельницею, по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
ЗАТ "Береш Фарма"
Роль
-
Розташування виробництва
5000, м. Сольнок, вул. Надьшандор Йожеф, б.39, Угорщина