Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9842/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 02 - 22
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Абботт Лабораторіз ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1996
Дата документу
02.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011673
MPID
UA-000000000-000011673
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КРЕОН® 10000
Діючі речовини
ПАНКРЕАТИН
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 150 мг; по 20 або 50, або 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 1 або 2, або 3 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
поліферментні препарати (ліпаза, протеаза та ін.) (A09AA02)
Характеристики
Системи характеристик
Біологічного походження
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування екзокринної недостатності підшлункової залози у дорослих і дітей, спричиненої різними захворюваннями та станами, в тому числі зазначеними нижче, але не обмеженими цим переліком:
– муковісцидоз;
– хронічний панкреатит;
– панкреатектомія;
– гастректомія;
– операції з накладенням шлунково-кишкового анастомозу (наприклад гастроентеростомія за Більротом II);
– синдром Швахмана–Даймонда;
– стан після атаки гострого панкреатиту та відновлення ентерального або перорального харчування.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
4663
капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 150 мг; по 50 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
4664
капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 150 мг; по 100 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
4668
капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 150 мг; по 10 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
4669
капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 150 мг; по 10 капсул у блістері; по 3 блістери в картонній коробці
2449
капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 150 мг; по 20 капсул у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
2452
капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 150 мг; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Виробники
Організація
Абботт Лабораторіз ГмбХ
Роль
-
Розташування виробництва
Юстус-фон-Лібіг-Штрассе 33, Нойштадт, Нижня Саксонія, 31535, Німеччина