Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8161/01/02
Дата початку дії РП
2018 - 07 - 27
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
149
Дата документу
29.01.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011689
MPID
UA-000000000-000011689
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КСИЛО-ТЕВА
Діючі речовини
Ксилометазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, розчин 1 мг/мл по 10 мл у скляному флаконі з дозатором; по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування ринітів різного походження.
Дренаж виділень при захворюваннях навколоносових пазух.
Як допоміжний засіб при комбінованій терапії середнього отиту для зняття набряку слизової оболонки порожнини носа.
При діагностичних втручаннях (риноскопії).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату.
Закритокутова (застійна) глаукома.
Сухе запалення слизової оболонки носа (сухий риніт) або атрофічний риніт.
Транссфеноїдальна гіпофізектомія або інші хірургічні втручання на твердій мозковій оболонці.
Гострі коронарні захворювання.
Коронарна астма.
Гіпертиреоз.
Супутнє лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Комплекти
Виробники
Організація
Меркле ГмбХ (дільниця, яка відповідає за виробництво препарату in bulk, пакування та випуск серій); (дільниця, яка відповідає за контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Дільниця, яка відповідає за виробництво препарату in bulk, пакування та випуск серій: Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина;