Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7479/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 06 - 05
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Оріон Корпорейшн
Наказ МОЗ
3072
Дата документу
29.12.2020
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011697
MPID
UA-000000000-000011697
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
КУПЛАТОН
Діючі речовини
Диметикон
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі оральні (300 мг/мл), по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
силікони (A03AX13)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад, при метеоризмі, при коліках у немовлят.
Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження, гастродуоденоскопія).
Посилене газоутворення після хірургічних втручань.
Як піногасник при інтоксикації миючими засобами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до диметикону або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Кишкова непрохідність, обструктивні захворювання шлунково-кишкового тракту.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2499
краплі оральні (300 мг/мл), по 30 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Виробники
Організація
Оріон Корпорейшн
Роль
-
Розташування виробництва
Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія
Організація
Квінта - Аналітіка с.р.о. (альтернативний виробник, що здійснює контроль якості (тільки Кількісний вміст та Ідентифікація))
Роль
-
Розташування виробництва
Празька 1486/18с, 102 00 Прага 10, Чеська Республiка