Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/18973/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 01
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 10 - 01
Власник РП*
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ
Наказ МОЗ
238
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011702
MPID
UA-000000000-000011702
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАЗЕЯ
Діючі речовини
*олії лаванди silexan® ws®
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
капсули по 80 мг; по 14 капсул у блістері, по 1, 2 або 4 блістери в упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лавандова олія (N05BX05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для лікування легких і помірних форм тривожних розладів з такими симптомами, як нервове напруження, роздратованість і занепокоєння.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до лавандової олії або до будь-якого з компонентів лікарського засобу. Порушення функції печінки. Дитячий вік (до 18 років).
Комплекти
Виробники
Організація
Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ (первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль якості, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Німеччина
Організація
Каталент Німеччина Ебербах ГмбХ (виробник продукції in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
Гаммельсбахер Штр. 2, 69412 Ебербах, Німеччина
Організація
Сіріо Фарма Німеччина ГмбХ (виробник продукції in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
Ам Хюненграб 20, 16928 Прітцвальк, Німеччина