Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19081/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 12 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2026 - 12 - 02
Власник РП*
Товариство з обмеженою відповідальністю "Исток-Плюс"
Наказ МОЗ
43
Дата документу
11.01.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011717
MPID
UA-000000000-000011717
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАКТІОЛ-ІСТОК®
Діючі речовини
Лактитолу моногідрат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для орального застосування; по 5 г у саше, по 20 саше у картонній коробці; по 10 г у саше, по 15 саше у картонній коробці; по 200 г у контейнері пластмасовому; по 500 г у контейнері пластмасовому
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лактитол (A06AD12)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовувати для симптоматичного лікування запорів, при станах, що потребують полегшення дефекації (після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні, при геморої).
Для лікування хронічної або гострої печінкової енцефалопатії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Гіперчутливість до діючої речовини.
• Запальне захворювання товстої кишки (виразковий коліт, хвороба Крона).
• Кишкова непрохідність, оклюзійний або субоклюзійний синдром.
• Наявність ілеостоми, ентеростоми.
• Перфорація шлунково-кишкового тракту або підозра на перфорацію.
• Наявність будь-яких симптомів або підозр на органічне ураження травного тракту, абдомінальний больовий синдром та/або ректальна кровотеча.
• Перед застосуванням проносних препаратів копростаз слід лікувати іншими способами.
• Протипоказано немовлятам на грудному вигодовуванні та немовлятам з аутосомно-рецесивною спадковою непереносимістю фруктози.
• Галактоземія (неповний метаболізм лактитолу може призвести до розвитку фруктоземії і галактоземії та супутніх ускладнень).
• Попередньо наявний гідро-електролітний дисбаланс.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2527
порошок для орального застосування; по 5 г у саше, по 20 саше у картонній коробці; по 10 г у саше, по 15 саше у картонній коробці; по 200 г у контейнері пластмасовому; по 500 г у контейнері пластмасовому
2528
порошок для орального застосування; по 5 г у саше, по 20 саше у картонній коробці; по 10 г у саше, по 15 саше у картонній коробці; по 200 г у контейнері пластмасовому; по 500 г у контейнері пластмасовому
2529
порошок для орального застосування; по 5 г у саше, по 20 саше у картонній коробці; по 10 г у саше, по 15 саше у картонній коробці; по 200 г у контейнері пластмасовому; по 500 г у контейнері пластмасовому
2530
порошок для орального застосування; по 5 г у саше, по 20 саше у картонній коробці; по 10 г у саше, по 15 саше у картонній коробці; по 200 г у контейнері пластмасовому; по 500 г у контейнері пластмасовому
Виробники
Організація
Товариство з обмеженою відповідальністю "Исток-Плюс"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 69032, м. Запоріжжя, вул. Макаренка, буд. 4