Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17762/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 06 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Наказ МОЗ
979
Дата документу
06.06.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011722
MPID
UA-000000000-000011722
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАКТУНОРМ®
Діючі речовини
Лактулоза
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп, 670 мг/мл, по 100 мл або по 200 мл, або по 500 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лактулоза (A06AD11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Закреп: регуляція фізіологічного ритму кишечника.
Стани, що потребують полегшення дефекації: геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні.
Печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів лікарського засобу;
• гострий біль в абдомінальній ділянці невідомого походження;
• нудота, блювання;
• галактоземія;
• шлунково-кишкова непрохідність та/або стеноз кишечника;
• перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту;
• гострі запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• ректальні кровотечі;
• тяжке зневоднення.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2538
сироп, 670 мг/мл, по 100 мл або по 200 мл, або по 500 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком у пачці
2539
сироп, 670 мг/мл, по 100 мл або по 200 мл, або по 500 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком у пачці
2540
сироп, 670 мг/мл, по 100 мл або по 200 мл, або по 500 мл у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком у пачці
Виробники
Організація
ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (виробництво з продукції in bulk виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Австрія)
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13