Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15132/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 09 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1970
Дата документу
15.09.2021
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011745
MPID
UA-000000000-000011745
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛАЦИДОФІЛ
Діючі речовини
*ліофілізованих бактерій lactobacillus rhamnosus r0011 (95 %) та lactobacillus helveticus r0052 (5 %)
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули, по 10 капсул в алюмінієвій блістерній упаковці; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мікроорганізми, що продукують молочну кислоту (A07FA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
• Профілактика розладів шлунково-кишкової мікрофлори під час та після антибіотикотерапії.
• Профілактика діареї мандрівників.
• Підтримуюче лікування під час та після терапії антибіотиками.
• Періодичний псевдомембранозний коліт.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин та/або допоміжних речовин лікарського засобу.
• Алергія на молоко або сою, оскільки під час виробництва в активних речовинах можуть залишитися сліди молока, сої та цукрози.
• Дефіцит лактази Лаппа або дефіцит сахарози-ізомальтози.
• Спадкова непереносимість галактози, непереносимість фруктози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2580
капсули, по 10 капсул в алюмінієвій блістерній упаковці; по 2 блістери в картонній коробці
Виробники
Організація
Ляльман Хелс Солюшинз Інк. (виробництво in bulk)
Роль
-
Розташування виробництва
8480 бул. Св. Лаврентія, Монреаль, Квебек, Н2Р 2М6, Канада
Організація
Такеда Фарма Сп. з о.о. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Князівства Ловицького 12, 99-420 Лишковіце, Польща