Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19718/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 11 - 03
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 11 - 03
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
620
Дата документу
12.04.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011767
MPID
UA-000000000-000011767
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛЕКАДОЛ ХОТ
Діючі речовини
Парацетамол
Хлорфенаміну малеат
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для орального розчину 500 мг/12,2 мг, по 2,5 г порошку для орального розчину в саше, по 10 або 20 саше в картонній коробці.
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
парацетамол, комбінації без психолептиків (N02BE51)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування застуди та грипу: біль, біль у горлі, головний біль, закладеність носа та підвищена температура тіла.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого іншого компонента препарату.
• Тяжкий перебіг серцево-судинних захворювань.
• Артеріальна гіпертензія.
• Закритокутова глаукома.
• Гіпертиреоз.
• Застосування пацієнтам, які отримують лікування трициклічними антидепресантами.
• Застосування пацієнтам, які застосовують інгібіторами МАО, або протягом 2 тижнів після закінчення лікування.
• Тяжке порушення функції печінки.
• Гострий гепатит.
• Алкоголізм.
• Одночасне застосування інших симпатоміметичних антигістамінних засобів.
• Гіпертрофія простати.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2643
порошок для орального розчину 500 мг/12,2 мг, по 2,5 г порошку для орального розчину в саше, по 10 або 20 саше в картонній коробці.
2644
порошок для орального розчину 500 мг/12,2 мг, по 2,5 г порошку для орального розчину в саше, по 10 або 20 саше в картонній коробці.
Виробники
Організація
Салютас Фарма ГмбХ (дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179, Барлебен, Німеччина
Організація
ХЕРМЕС Фарма Гес.м.б.Х. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Швіммшульвег 1а, 9400 Вольфсберг, Австрія