Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/14576/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 09 - 04
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Сандоз Фармасьютікалз д.д.
Наказ МОЗ
25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011794
MPID
UA-000000000-000011794
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛІНЕКС БЕБІ®
Діючі речовини
BIFIDOBACTERIUM ANIMALIS SUBSP. LACTIS
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
порошок для оральної суспензії, 1 000 000 000 КУО/пакет; по 1,5 г у пакеті; по 10 або 20 пакетів в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
мікроорганізми, що продукують молочну кислоту (A07FA01)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Немовлятам від народження та дітям віком до 12 років:
- для стабілізації та підтримки балансу та функції мікрофлори кишечнику;
- як профілактичний та підтримуючий засіб у разі діареї, метеоризму та інших порушень, викликаних:
* вірусними та бактеріальними інфекціями шлунково-кишкового тракту (наприклад ротавірусними інфекціями),
* лікуванням із застосуванням протимікробних препаратів (антибіотиків та інших синтетичних протимікробних засобів).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до діючої речовини або до мальтодекстрину.
Комплекти
Виробники
Організація
Лек Фармацевтична компанія д.д. (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування; контроль та випуск серії; контроль серії )
Роль
-
Розташування виробництва
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія (контроль та випуск серії);