ЛОПЕДІУМ®

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/9738/01/01

Дата початку дії РП

2019 - 05 - 17

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Наказ МОЗ

226

Дата документу

10.02.2025

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000011821

MPID

UA-000000000-000011821

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

ЛОПЕДІУМ®

Діючі речовини

Лопераміду гідрохлорид

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

капсули тверді по 2 мг; по 6 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

лоперамід (A07DA03)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Симптоматичне лікування гострої діареї у дорослих та дітей віком від 12 років. Симптоматичне лікування гострих епізодів діареї, зумовленої синдромом подразненого кишечнику, у дорослих віком від 18 років після встановлення первинного діагнозу лікарем.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до лопераміду гідрохлориду або до будь-якого з компонентів препарату. Дитячий вік до 12 років. – гострою дизентерією, що характеризується наявністю крові у випорожненнях та гарячкою; – гострим виразковим колітом або псевдомембранозним колітом, пов’язаним із застосуванням антибіотиків широкого спектра дії; – бактеріальним ентероколітом, спричиненим мікроорганізмами родин Salmonella, Shigella, Campylobacter. Лопедіум® не слід застосовувати, якщо треба уникнути пригнічення перистальтики через можливий ризик виникнення значних ускладнень, включаючи кишкову непрохідність, мегаколон та токсичний мегаколон. Необхідно негайно припинити прийом препарату, якщо розвивається запор, здуття живота або кишкова непрохідність.

Інструкція

ЛОПЕДІУМ_253

.doc

Комплекти

2747

Чинний

капсули тверді по 2 мг; по 6 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

2748

Чинний

капсули тверді по 2 мг; по 6 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 10 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці

Виробники

Організація