Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/7581/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 12 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ПАТ "Київмедпрепарат"
Наказ МОЗ
1037
Дата документу
08.06.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011822
MPID
UA-000000000-000011822
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
ЛОПЕРАМІД
Діючі речовини
Лопераміду гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 2 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лоперамід (A07DA03)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування гострої діареї у дорослих та дітей віком від 12 років.
Симптоматичне лікування гострих епізодів діареї, зумовленої синдромом подразненого кишечнику, у дорослих віком від 18 років після встановлення первинного діагнозу лікарем.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Лоперамід протипоказаний:
- пацієнтам з відомою підвищеною чутливістю до лопераміду гідрохлориду або до будь-якого з компонентів препарату;
- дітям віком до 12 років;
- пацієнтам з гострою дизентерією, що характеризується наявністю крові у випорожненнях та підвищеною температурою тіла;
- пацієнтам з гострим виразковим колітом або псевдомембранозним колітом, пов’язаним із застосуванням антибіотиків широкого спектра дії;
- пацієнтам з бактеріальним ентероколітом, спричиненим мікроорганізмами родин Salmonella, Shigella та Campylobacter.
Лоперамід взагалі не слід застосовувати, якщо треба уникнути пригнічення перистальтики через можливий ризик виникнення значних ускладнень, включаючи кишкову непрохідність, мегаколон та токсичний мегаколон.
Необхідно негайно припинити прийом препарату, якщо розвивається запор, здуття живота або кишкова непрохідність.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2749
таблетки по 2 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в пачці
Виробники
Організація
ПАТ "Київмедпрепарат"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139
Організація
ТОВ "МАРІФАРМ"
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Мінарікова, 8, Марібор, 2000, Словенія