Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2432/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 12 - 10
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА"
Наказ МОЗ
240
Дата документу
11.02.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011899
MPID
UA-000000000-000011899
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕДОБІОТИН®
Діючі речовини
Біотин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 2,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
біотин (A11HA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування і профілактика захворювань, спричинених дефіцитом біотину: захворювання шкіри, нігтів, волосся.
Лікування генетично зумовлених ензимопатій, асоційованих з біотином (множинна недостатність карбоксилаз).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до біотину або до інших компонентів лікарського засобу.
Комплекти
Виробники
Організація
Антон Хюбнер ГмбХ & Ко. КГ (виробник, відповідальний за випуск серії, включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Шлосштрассе 11-17, 79238 Еренкiрхен, Нiмеччина
Організація
мібе ГмбХ Арцнайміттель (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування; виробник, відповідальний за випуск серії, включаючи контроль/випробування серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Мюнхенерштрассе 15, Брена, Саксонія-Анхальт, 06796, Німеччина (виробник, відповідальний за випуск серії, включаючи контроль/випробування серії);