Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/17234/01/01
Дата початку дії РП
2023 - 09 - 29
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "УОРЛД МЕДИЦИН"
Наказ МОЗ
1877
Дата документу
08.11.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011900
MPID
UA-000000000-000011900
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕДУЛАК
Діючі речовини
Лактулоза
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
сироп по 667,0 мг/мл по 180 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лактулоза (A06AD11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Показання. • Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику. • Стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні). • Печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
• Підвищена чутливість до діючої речовини та/або до інших компонентів лікарського засобу. • Галактоземія. • Шлунково-кишкова непрохідність. • Перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту.
Інструкція
МЕДУЛАК_1877
.doc
Спосіб_застосування_та_доз1709
.doc
Виробники
Організація
ABC Фармачеутічі С.п.А
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Кантон Моретті, 29 (Локаліта Сан Бернардо) – 10015 Івреа (ТО), Італія