Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/6763/01/01
Дата початку дії РП
2017 - 11 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
Наказ МОЗ
1683
Дата документу
03.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011902
MPID
UA-000000000-000011902
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МЕЗИМ® КАПСУЛИ 10000
Діючі речовини
*порошок з підшлункових залоз свиней
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
капсули тверді з кишковорозчинними міні-таблетками, по 20 або 50 капсул у банці з поліпропілену, по 1 банці в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
поліферментні препарати (ліпаза, протеаза та ін.) (A09AA02)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Порушення екзокринної функції підшлункової залози, що супроводжуються порушенням травлення.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини, м’яса свиней (алергія на свинину) або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу.
Гострий панкреатит або хронічний панкреатит у стадії загострення. Проте, якщо розлади травлення зберігаються, епізодичний прийом препарату є доцільним у фазі затухаючого загострення при розширенні дієти.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
2922
капсули тверді з кишковорозчинними міні-таблетками, по 20 або 50 капсул у банці з поліпропілену, по 1 банці в картонній коробці
2923
капсули тверді з кишковорозчинними міні-таблетками, по 20 або 50 капсул у банці з поліпропілену, по 1 банці в картонній коробці
Виробники
Організація
Адер Фармасьютіклс СРЛ (виробництво "in bulk", контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Мартін Лютер Кінг, 13 - 20060 Песано кон Борнаго (МІ), Італія
Організація
Адванс Фарма ГмбХ (кінцеве пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Валенродер штрасе 8-14, 13435 Берлін, Німеччина
Організація
Артезан Фарма ГмбХ & Ко. КГ (кінцеве пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
Альбрехт-Таер-Штр. 9, 29439 Люхов, Німеччина
Організація
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (контроль та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина