Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15636/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 10 - 13
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
МакНіл Продактс Лімітед
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000011971
MPID
UA-000000000-000011971
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МІКРОЛАКС®
Діючі речовини
Натрію лаурилсульфоацетат
Натрію цитрат
РОЗЧИН СОРБІТОЛУ
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
розчин ректальний; по 5 мл розчину ректального в тубі з універсальним наконечником; по 4 або по 12 туб з універсальними наконечниками в картонній коробці; по 5 мл розчину ректального в тубі з укороченим наконечником; по 4 або по 12 туб з укороченими наконечниками в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
лаурилсульфоацетат натрію, включаючи комбінації (A06AG11)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Запори (короткострокове застосування), а також захворювання, що вимагають полегшення дефекації.
Для випорожнення кишечнику при проведенні діагностичних та терапевтичних заходів в ділянці прямої кишки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин.
- Не застосовувати у випадку кишечної непрохідності або болю в животі невідомої етіології.
- Діагностування спадкової непереносимості фруктози (непереносимості певного виду цукру).
- Одночасне лікування із застосуванням катіонообмінної смоли полістиролсульфонату кальцію або натрію (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3064
розчин ректальний; по 5 мл розчину ректального в тубі з універсальним наконечником; по 4 або по 12 туб з універсальними наконечниками в картонній коробці; по 5 мл розчину ректального в тубі з укороченим наконечником; по 4 або по 12 туб з укороченими наконечниками в картонній коробці
3065
розчин ректальний; по 5 мл розчину ректального в тубі з універсальним наконечником; по 4 або по 12 туб з універсальними наконечниками в картонній коробці; по 5 мл розчину ректального в тубі з укороченим наконечником; по 4 або по 12 туб з укороченими наконечниками в картонній коробці
3066
розчин ректальний; по 5 мл розчину ректального в тубі з універсальним наконечником; по 4 або по 12 туб з універсальними наконечниками в картонній коробці; по 5 мл розчину ректального в тубі з укороченим наконечником; по 4 або по 12 туб з укороченими наконечниками в картонній коробці
3067
розчин ректальний; по 5 мл розчину ректального в тубі з універсальним наконечником; по 4 або по 12 туб з універсальними наконечниками в картонній коробці; по 5 мл розчину ректального в тубі з укороченим наконечником; по 4 або по 12 туб з укороченими наконечниками в картонній коробці
Виробники
Організація
ДЕЛЬФАРМ ОРЛЕАН
Роль
-
Розташування виробництва
5 авеню де Консір, ОРЛЕАН CЕДЕКС 2, 45071, Франція