МОТИНОРМ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/3022/01/01

Дата початку дії РП

2021 - 11 - 16

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

Медлей Фармасьютікалс Лтд.

Наказ МОЗ

2537

Дата документу

16.11.2021

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000012004

MPID

UA-000000000-000012004

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

МОТИНОРМ

Діючі речовини

Домперидон

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у паперовому конверті; по 10 блістерів у картонній упаковці

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

домперидон (A03FA03)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

Для полегшення симптомів нудоти та блювання.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Мотинорм протипоказаний: - хворим зі встановленою підвищеною чутливістю до домперидону або до допоміжних речовин; - хворим з пролактин-секреторною пухлиною гіпофіза (пролактиномою); - хворим з тяжкими або помірними порушеннями функції печінки та/або нирок (див. розділ «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»); - хворим з подовженням інтервалів серцевої провідності, зокрема QTc, хворим зі значними порушеннями балансу електролітів або з фоновими хворобами серця, такими як застійна серцева недостатність (див. розділ «Особливості застосування»); - хворим з печінковою недостатністю; - якщо стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною, наприклад при шлунково-кишковій кровотечі, механічній непрохідності або перфорації. Протипоказане одночасне застосування кетоконазолу, еритроміцину або інших сильнодіючих інгібіторів CYP3A4. Протипоказане одночасне застосування лікарських засобів, які подовжують інтервал QT (за винятком апоморфіну), таких як флуконазол, еритроміцин, ітраконазол, пероральний кетоконазол, посаконазол, ритонавір, саквінавір, телапревір, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон, телітроміцин (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Інструкція

МОТИНОРМ_2537

.doc

Комплекти

3122

Чинний

таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у паперовому конверті; по 10 блістерів у картонній упаковці

3123

Чинний

таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній упаковці; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у паперовому конверті; по 10 блістерів у картонній упаковці

3124

Чинний