Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15882/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 11 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Дельта Медікел Промоушнз АГ
Наказ МОЗ
539
Дата документу
23.03.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012022
MPID
UA-000000000-000012022
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ
Діючі речовини
Ксилометазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі назальні, розчин 0,05 % по 10 мл у флаконі з назальним аплікатором, по 1 флакону в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
-Cимптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, синуситах, алергічних ринітах;
- для полегшення відтоку секрету з придаткових пазух носа;
- як допоміжна терапія при середньому отиті для усунення набряку слизової оболонки носоглотки;
- для полегшення проведення риноскопії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини;
- сухий риніт або атрофічний риніт;
- закритокутова глаукома;
- трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголенням твердої мозкової оболонки;
- застосування одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування;
Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,05 %:
- дитячий вік до 2 років;
Мультигрип Назаль, краплі назальні, розчин 0,1 %:
- дитячий вік до 12 років.
Комплекти
Виробники
Організація
К.О. Біофарм С.А., Румунія (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, індекс 031212, м. Бухарест, Румунія
Організація
Біофарм С.А., Румунія (контроль серії (фізико-хімічний та мікробіологічний контроль))
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Друмул Гура Бедікулуй, № 202 -232 Сектор 3, м. Бухарест, індекс 032613, Румунія