Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15756/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 12 - 02
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Дельта Медікел Промоушнз АГ
Наказ МОЗ
1517
Дата документу
25.08.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012024
MPID
UA-000000000-000012024
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ
Діючі речовини
Ксилометазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, розчин 0,05 % по 10 мл у флаконі з розпилювачем; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Cимптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, синуситах, алергічних ринітах;
- для полегшення відтоку секрету при захворюваннях придаткових пазух носа;
- як допоміжна терапія при середньому отиті (для усунення набряку слизової оболонки носоглотки);
- для полегшення проведення риноскопії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до ксилометазоліну або до будь-якого компонента лікарського засобу; закритокутова глаукома, трансфеноїдальна гіпофізектомія та хірургічні втручання з оголюванням мозкової оболонки в анамнезі, сухий риніт (rhinitis sicca) або атрофічний риніт. Застосування одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування.
Комплекти
Виробники
Організація
К.О. Біофарм С.А., Румунія (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, індекс 031212, м. Бухарест, Румунія
Організація
Біофарм С.А., Румунія (контроль серії (фізико-хімічний та мікробіологічний контроль))
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Друмул Гура Бедікулуй, № 202 -232 Сектор 3, м. Бухарест, індекс 032613, Румунія