Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/15720/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 11 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Дельта Медікел Промоушнз АГ
Наказ МОЗ
25
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012027
MPID
UA-000000000-000012027
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
МУЛЬТИГРИП НАЗАЛЬ ФІТО
Діючі речовини
Ксилометазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, розчин 0,1 %; по 10 мл у флаконі з розпилювачем; по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
ксилометазолін (R01AA07)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Застосовують дорослим та дітям віком від 12 років:
– як симптоматичне лікування закладеності носа при застуді, сінній гарячці, синуситах, алергічних ринітах;
– для полегшення відтоку секрету з придаткових пазух носа;
– як допоміжну терапію при середньому отиті (для усунення набряку слизової оболонки);
– для полегшення проведення риноскопії.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
–– Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини;
– сухий риніт або атрофічний риніт (коли запалення слизової оболонки носа не супроводжується секрецією);
– закритокутова глаукома;
– протипоказано пацієнтам із трансфеноїдальною гіпофізектомією або після хірургічних втручань з оголенням твердої мозкової оболонки;
– застосування одночасно з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення їх застосування;
– вік пацієнта до 12 років.
Комплекти
Виробники
Організація
Біофарм С.А. (контроль серії (фізико-хімічний та мікробіологічний контроль))
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Друмул Гура Бедікулуй, № 202-232 Сектор 3, м. Бухарест, індекс 032613, Румунія
Організація
Біофарм СА (виробництво, первинне та вторинне пакування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Логофетул Теуту № 99, сектор 3, індекс 031212, м. Бухарест, Румунія