Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/10620/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 04 - 23
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА"
Наказ МОЗ
841
Дата документу
04.05.2023
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012034
MPID
UA-000000000-000012034
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НАЗАЛОНГ®
Діючі речовини
Оксиметазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний, дозований 0,05 %, по 10 г у флаконі; по 1 флакону у пачці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
оксиметазолін (R01AA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування гострого риніту (нежитю) будь-якого походження: інфекційного, вірусного, вазомоторного або алергічного (поліноз). У комплексному лікуванні синуситу, євстахіїту, середнього отиту.
З метою полегшення проведення риноскопії та хірургічних маніпуляцій у порожнині носа.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до оксиметазоліну, інших адреноміметиків або будь-яких компонентів препарату.
Атрофічний риніт.
При застосуванні інгібіторів моноаміноксиадази (МАО) та протягом 2-х тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.
При підвищеному внутрішньоочному тиску, особливо при закритокутовій глаукомі.
При тяжких формах серцево-судинних захворювань (наприклад, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія).
Виражений атеросклероз, порушення серцевого ритму (наприклад, тахікардія).
Ниркова недостатність.
Феохромоцитома.
Метаболічні порушення (гіпертиреоз, тиреотоксикоз, цукровий діабет).
Гіпертрофія простати.
Після транссфеноїдальної гіпофізектомії або іншого хірургічного втручання з відкриванням твердої мозкової оболонки.
Запалення або пошкодження шкіри навколоносових ходів або слизової оболонки носа.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3184
спрей назальний, дозований 0,05 %, по 10 г у флаконі; по 1 флакону у пачці
Виробники
Організація
ТОВ "Мікрофарм"
Роль
-
Розташування виробництва
Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20