Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/11682/01/01
Дата початку дії РП
2021 - 08 - 18
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Пі енд Джі Хелс Джермані ГмбХ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1817
Дата документу
29.10.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012041
MPID
UA-000000000-000012041
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НАЗИВІН® СЕНСИТИВ
Діючі речовини
Оксиметазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний 0,025 %, по 10 мл або по 15 мл препарату у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
оксиметазолін (R01AA05)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Гострий риніт.
- Алергічний риніт.
- Приступи неінфекційного вазомоторного риніту.
- Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїту, пов’язаного з ринітом.
- Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до оксиметазоліну або будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
- Атрофічний риніт.
- Не застосовувати після трансфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань з оголюванням мозкової оболонки.
- Застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та період 2 тижні після припинення лікування інгібіторами МАО, а також застосування інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.
- Підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі.
- Тяжкі форми серцево-судинних захворювань (наприклад ішемічна хвороба серця) та артеріальна гіпертензія.
- Феохромоцитома.
- Метаболічні порушення (наприклад гіпертиреоз, цукровий діабет).
- Гіперплазія передміхурової залози.
- Порфірія.
Протипоказано застосовувати Називін® Сенситив 0,025 % немовлятам та дітям віком до 1 року, Називін® Сенситив 0,05 % – дітям віком до 6 років.
Комплекти
Виробники
Організація
Пі енд Джі Хелс Острія ГмбХ енд Ко. ОГ (дозвіл на випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Хосслгассе 20, 9800 Шпітталь ан дер Драу, Австрія
Організація
Фамар Хелс Кеар Сервісіз Мадрид, С.А.У. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Авда. Леганес, 62, Алкоркон, 28923 Мадрид, Іспанія
Організація
Софарімекс - Індустріа Кіміка е Фармацеутіка, С.А. (виробництво за повним циклом)
Роль
-
Розташування виробництва
Ав. дас Індустріас - Альто до Коларіде, Касем, 2735-213, Португалiя