НАЗО-СПРЕЙ БЕБІ

Реєстраційне посвідчення

Номер РП

UA/13145/01/01

Дата початку дії РП

2018 - 03 - 21

Статус РП

Чинний

Чинний до (включно)

Безстроково

Власник РП*

ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "КОРПОРАЦІЯ "ЗДОРОВ’Я"

Наказ МОЗ

2101

Дата документу

11.12.2023

Ідентифікатори

Національний PMS ID *

000012046

MPID

UA-000000000-000012046

Відповідає параметрам переліків

Переліки/Реєстри/Номенклатури

-

Найменування лікарського засобу

Загальна назва лікарського засобу

НАЗО-СПРЕЙ БЕБІ

Діючі речовини

Оксиметазоліну гідрохлорид

Основні відомості

Дозована фармацевтична форма

-

Комбінована фармацевтична дозована форма

-

Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*

Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря

Придатний до застосування в педіатрії

Опис розфасування

спрей назальний, розчин 0,25 мг/мл по 15 мл у флаконі зі скла з клапаном-насосом, назальною насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком; по 1 флакону в коробці; по 20 мл у флаконі полімерному з клапаном-насосом, назальною насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком; по 1 флакону в коробці з картону

Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено

Взаємодія з лікарськими засобами

Класифікація

Клас АТХ

оксиметазолін (R01AA05)

Орфанне призначення

Терапевтичні показання

Опис терапевтичного показання

Описовий підсумок терапевтичних показань | 1

• Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа. • Алергічний риніт. • Вазомоторний риніт. • Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті. • Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Опис протипоказань

Протипоказання | 1

Підвищена чутливість до компонентів препарату; атрофічний риніт; при застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо закритокутова глаукома; тяжкі форми серцево-судинних захворювань (наприклад, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія); феохромоцитома; метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет, порфірія); гіпертрофія простати.

Інструкція

НАЗО-СПРЕЙ_БЕБІ__521

.doc

Комплекти

3200

Чинний

спрей назальний, розчин 0,25 мг/мл по 15 мл у флаконі зі скла з клапаном-насосом, назальною насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком; по 1 флакону в коробці; по 20 мл у флаконі полімерному з клапаном-насосом, назальною насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком; по 1 флакону в коробці з картону

3201

Чинний

спрей назальний, розчин 0,25 мг/мл по 15 мл у флаконі зі скла з клапаном-насосом, назальною насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком; по 1 флакону в коробці; по 20 мл у флаконі полімерному з клапаном-насосом, назальною насадкою-розпилювачем та захисним ковпачком; по 1 флакону в коробці з картону

Виробники

Організація

Товариство з обмеженою відповідальністю "Фармацевтична компанія "Здоров'я" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії/всі стадії виробництва, окрім контролю якості та випуску серії)

Роль

-

Розташування виробництва

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22 (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії);