Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9482/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 04 - 26
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Байєр"
Наказ МОЗ
901
Дата документу
31.05.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012055
MPID
UA-000000000-000012055
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НАЗОЛ® КІДС
Діючі речовини
Фенілефрину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
спрей назальний 0,25 %, по 10 мл у флаконі з розприскувачем, по 1 флакону в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
фенілефрин (R01AA04)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Гострі риніти, зумовлені застудними захворюваннями, грипом, алергічними захворюваннями, синусити. Гострий середній отит (як допоміжний засіб).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату (алергічні реакції), тяжкі форми артеріальної гіпертензії, тахісистолічні порушення серцевого ритму, гострі серцево-судинні захворювання, декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, ниркова недостатність, тиреотоксикоз, гострий панкреатит, гепатит, запалення шкіри та слизової оболонки переднього відділу носової порожнини та схильність до утворення носових кірочок (атрофічний риніт), стани після транссфеноїдальної гіпофізектомії; одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази та протягом 15 днів після припинення лікування інгібіторами МАО.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3211
спрей назальний 0,25 %, по 10 мл у флаконі з розприскувачем, по 1 флакону в картонній коробці
Виробники
Організація
Істітуто Де Анжелі С.р.л.
Роль
-
Розташування виробництва
Локаліта Пруллі 103/с - 50066 Реггелло (Флоренція), Італія