Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/19689/01/01
Дата початку дії РП
2022 - 10 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
2027 - 10 - 07
Власник РП*
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є
Наказ МОЗ
1814
Дата документу
07.10.2022
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012057
MPID
UA-000000000-000012057
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НАЗОПАС
Діючі речовини
Оксиметазоліну гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
краплі назальні, розчин, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
оксиметазолін (R01AA05)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
- Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
- Алергічний риніт.
- Вазомоторний риніт.
- Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
- Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
- Підвищена чутливість до оксиметазоліну або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.
- Атрофічний риніт.
- Не застосовувати після трансфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань з оголюванням мозкової оболонки.
- Застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та період 2 тижні після припинення лікування інгібіторами МАО, а також застосування інших препаратів, що спричиняють підвищення артеріального тиску.
- Підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі.
- Тяжкі форми серцево-судинних захворювань (наприклад, ішемічна хвороба серця) та артеріальна гіпертензія.
- Феохромоцитома.
- Метаболічні порушення (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет).
- Гіперплазія передміхурової залози.
- Порфірія.
Протипоказано застосовувати Назопас 0,25 мг немовлятам та дітям віком до 1 року, Назопас 0,5 мг – дітям віком до 6 років.
Комплекти
Виробники
Організація
АЛКАЛОЇД АД Скоп’є (контроль якості серій/тестування, випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Бульвар Олександра Македонського, 12, Скоп’є, 1000, Республіка Пiвнiчна Македонія
Організація
Мефар Ілач Санайї А.Ш. (виробництво розчину in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості серій/тестування, контроль якості/тестування)
Роль
-
Розташування виробництва
Рамазаноглу Мах. Енсар Джад. № 20, 34906 Курткой-Пендик, Стамбул, Туреччина