Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/1950/02/01
Дата початку дії РП
2017 - 06 - 12
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Тева Україна"
Наказ МОЗ
87
Дата документу
13.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012086
MPID
UA-000000000-000012086
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НЕЙРОРУБІН™-ФОРТЕ ЛАКТАБ
Діючі речовини
Піридоксину гідрохлорид
Тіаміну нітрат
Ціанокобаламін
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
Вітамін В1 в комбінаціїї з вітаміном В6 та/або вітаміном В12 (A11DB)
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Супутня терапія больових синдромів, спричинених:
- гострими або хронічними невритами, поліневритами та невралгіями;
- токсичними ураженнями нервової тканини при алкоголізмі, діабетичній полінейропатії, інтоксикації лікарськими препаратами.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Вітамін В1 протипоказано застосовувати при алергічних захворюваннях.
Вітамін В6 протипоказано застосовувати при виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення (оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).
Вітамін В12 протипоказано застосовувати при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії.
Комплекти
Виробники
Організація
Унтерзухунгсінститут Хеппелер ГмбХ (додаткова лабораторія, що приймає участь в контролі якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Марі-Кюрі-Штрассе 7, D-79539 Льоррах, Німеччина
Організація
Ацино Фарма АГ (Виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії, первинна та вторинна упаковка)
Роль
-
Розташування виробництва
Бірсвег 2, 4253 Лісберг, Швейцарія (Виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості, дозвіл на випуск серії)
Організація
ННАС Лабор Д-р Хойслер ГмбХ (Контроль якості)
Роль
-
Розташування виробництва
Гінденбургштрассе 33 та 52,76297 Штутензее, Німеччина