Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/9849/01/01
Дата початку дії РП
2020 - 06 - 15
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СТАДА Арцнайміттель АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №1078
Дата документу
08.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012103
MPID
UA-000000000-000012103
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІЗОРАЛ®
Діючі речовини
Кетоконазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
крем, 20 мг/г; по 15 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кетоконазол (D01AC08)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Для місцевого застосування при лікуванні інфекцій шкіри, спричинених дерматофітами: епідермофітії тіла, рук, ступень, пахової епідермофітії, спричинених Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis та Epidermophyton floccosum, а також для лікування кандидозу шкіри і висівкоподібного лишаю.
Крем Нізорал® також слід призначати для лікування себорейного дерматиту - стану шкіри, пов’язаного з присутністю Malassezia furfur.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Крем Нізорал® протипоказаний особам, у яких відома гіперчутливість до кетоконазолу або до будь-якого з інгредієнтів препарату.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
3289
крем, 20 мг/г; по 15 г у тубі; по 1 тубі в картонній упаковці
Виробники
Організація
Янссен Фармацевтика НВ
Роль
-
Розташування виробництва
Турнхоутсевег 30, Беерсе, В-2340, Бельгія
Організація
"Хемофарм" АД, Вршац, відділ виробнича дільниця Шабац (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул.Хайдук Велькова бб, 15000, м. Шабац, Республіка Сербія