Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/2753/02/01
Дата початку дії РП
2020 - 02 - 06
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
СТАДА Арцнайміттель АГ
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України №28
Дата документу
03.01.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012105
MPID
UA-000000000-000012105
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІЗОРАЛ®
Діючі речовини
Кетоконазол
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
шампунь, 20 мг/г; по 25 мл або по 60 мл у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці; по 7,5 мл у саше, по 8 саше в картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
кетоконазол (D01AC08)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, що спричинені дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (попередня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Нізорал® шампунь протипоказаний при наявності гіперчутливості до кетоконазолу або до будь-якої допоміжної речовини.
Комплекти
Виробники
Організація
Янссен Фармацевтика НВ (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
Турнхоутсевег 30, Беерсе, В-2340, Бельгія
Організація
СТАДА Арцнайміттель АГ (вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу, випуск сері)
Роль
-
Розташування виробництва
Стадаштрассе 2-18, Бад Фільбель, Гессен, 61118, Німеччина
Організація
"Хемофарм" АД, Вршац, відділ виробнича дільниця Шабац (виробництво, первинне пакування, вторинне пакування)
Роль
-
Розташування виробництва
вул.Хайдук Велькова бб, 15000, м. Шабац, Республіка Сербія