Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/16866/01/01
Дата початку дії РП
2024 - 02 - 08
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
МакНіл АБ
Наказ МОЗ
2102
Дата документу
16.12.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012114
MPID
UA-000000000-000012114
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІКОРЕТТЕ® СВІЖА М`ЯТА
Діючі речовини
Нікотин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Опис розфасування
спрей для ротової порожнини, дозований, 1 мг/доза, по 150 доз спрею у ПЕТ- флаконі ємністю 15 мл, ПЕТ- флакон з механічним розпилювачем і захисним клапаном поміщують у пластиковий футляр із поліпропілену, по 1 або 2 пластикових футляри у пластиковому контурному контейнері із картонною основою
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
нікотин (N07BA01)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Зменшення нікотинової залежності у курців шляхом мінімізації симптомів відміни з метою припинення тютюнопаління.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Цей препарат протипоказаний особам, які не палять, дітям віком до 12 років, а також особам віком до 18 років без призначення лікаря.
Гіперчутливість до нікотину або до однієї із допоміжних речовин, що містяться у спреї.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
7738
спрей для ротової порожнини, дозований, 1 мг/доза, по 150 доз спрею у ПЕТ- флаконі ємністю 15 мл, ПЕТ- флакон з механічним розпилювачем і захисним клапаном поміщують у пластиковий футляр із поліпропілену, по 1 пластиковому футляру у пластиковому контурному контейнері із картонною основою
7739
спрей для ротової порожнини, дозований, 1 мг/доза, по 150 доз спрею у ПЕТ- флаконі ємністю 15 мл, ПЕТ- флакон з механічним розпилювачем і захисним клапаном поміщують у пластиковий футляр із поліпропілену, по 2 пластикових футляри у пластиковому контурному контейнері із картонною основою
Виробники
Організація
МакНіл АБ
Роль
-
Розташування виробництва
Норрброплатсен 2, Хельсінгборг, 25442, Швеція