Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/13866/01/01
Дата початку дії РП
2019 - 08 - 21
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1151
Дата документу
18.07.2025
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012116
MPID
UA-000000000-000012116
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НІКСАР®
Діючі речовини
Біластин
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 2, або по 3 або по 5 блістерів у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
біластин (R06AX29)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
Симптоматичне лікування алергічного ринокон’юнктивіту (сезонного та цілорічного) та кропив'янки.
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Комплекти
PCID
Статус
Опис фасування
1873
таблетки по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у картонній коробці
1870
таблетки по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у картонній коробці
1871
таблетки по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
3305
таблетки по 20 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
Виробники
Організація
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Італійська Республіка, Віа Сете Санті 3, 50131 Флоренція (ФІ) (контроль серій)
Організація
Єврофінс Біолаб С.р.л. (Контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Рено 2, 53036 Поджібонсі (СІ), Італія
Організація
ФАЕС ФАРМА, С.А. (виробництво "in bulk”, пакування, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
С/ Максімо Агуірре, 14, 48940 Лехона (Біскайя), Іспанія
Організація
Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (виробництво "in bulk”, пакування, контроль та випуск серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Лейпцігер Штрасе 7-13, 01097 Дрезден, Німеччина
Організація
А. Менаріні Мануфактурінг Логістікс енд Сервісес С.р.Л. (виробництво "in bulk", пакування, випуск серій, контроль серій)
Роль
-
Розташування виробництва
Віа Кампо ді Піле, 67100 Л'Аквіла (АК), Італія (виробництво "in bulk", пакування, випуск серій);