Реєстраційне посвідчення
Номер РП
UA/8879/01/01
Дата початку дії РП
2018 - 09 - 07
Статус РП
Чинний
Чинний до (включно)
Безстроково
Власник РП*
ТОВ "Опелла Хелскеа Україна"
Наказ МОЗ
Наказ МОЗ України № 1589
Дата документу
13.09.2024
Ідентифікатори
Національний PMS ID *
000012137
MPID
UA-000000000-000012137
Відповідає параметрам переліків
Переліки/Реєстри/Номенклатури
-
Найменування лікарського засобу
Загальна назва лікарського засобу
НО-ШПА® ФОРТЕ
Діючі речовини
Дротаверину гідрохлорид
Основні відомості
Дозована фармацевтична форма
-
Комбінована фармацевтична дозована форма
-
Умови відпуску (рецептурний/безрецептурний)*
Лікарський засіб, що відпускається без рецепта лікаря
Придатний до застосування в педіатрії
Опис розфасування
таблетки по 80 мг, № 10: по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці; № 24: по 24 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці
Не належить до лікарських засобів, рекламування яких заборонено
Взаємодія з лікарськими засобами
Класифікація
Система класифікації
Значення з системи класифікації
Клас АТХ
дротаверин (A03AD02)
Характеристики
Системи характеристик
Оригінальний
Орфанне призначення
Терапевтичні показання
Опис терапевтичного показання
Описовий підсумок терапевтичних показань | 1
З лікувальною метою при:
• спазмах гладкої мускулатури, пов’язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіазі, холангіолітіазі, холециститі, перихолециститі, холангіті, папіліті;
• спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретеролітіазі, пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура.
Як допоміжне лікування при:
• спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;
• головному болю напруження;
• гінекологічних захворюваннях (дисменорея).
Опис протипоказань
Протипоказання | 1
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова або ниркова недостатність. Cерцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Комплекти
Виробники
Організація
Опелла Хелскеа Хангері Кфт. (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Леваі 5, Верешедьхаз, 2112, Угорщина
Організація
ХІНОЇН Завод Фармацевтичних та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд., Підприємство №3 (Підприємство в Чаніквельдь) (мікробіологічний контроль ГЛЗ)
Роль
-
Розташування виробництва
3510, Мішкольц, Чаніквельдь, Угорщина
Організація
ЄУРОАПІ Хангері Лтд. (мікробіологічний контроль ГЛЗ)
Роль
-
Розташування виробництва
Вул. То 1-5, Будапешт, 1045, Угорщина
Організація
Опелла Хелскеа Поланд Сп. з о.о. (виробництво, контроль якості, пакування, маркування, випуск серії)
Роль
-
Розташування виробництва
вул. Любельська 52, 35-233 Жешув, Польща